本報(bào)博鰲11月27日電 （記者況昌勛）11月27日，2020年臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點(diǎn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組（擴(kuò)大）會議在瓊海市博鰲鎮(zhèn)召開。省長沈曉明、國家藥監(jiān)局局長焦紅出席並講話。

會前，沈曉明、焦紅為國家藥品監(jiān)督管理局藥品醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)研究基地揭牌。該基地設(shè)立在博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)，將進(jìn)一步推進(jìn)我國藥品醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)創(chuàng)新發(fā)展。海南將通過基地建設(shè)加快搭建真實(shí)世界數(shù)據(jù)平臺，建立健全真實(shí)世界研究的數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，提速真實(shí)世界研究試點(diǎn)工作進(jìn)程，擴(kuò)大真實(shí)世界研究和應(yīng)用在進(jìn)口藥械注冊上市方面的影響力，吸引更多國際先進(jìn)藥械研發(fā)及生產(chǎn)企業(yè)參與后續(xù)試點(diǎn)，形成品種和規(guī)模優(yōu)勢，將樂城先行區(qū)打造成為世界級創(chuàng)新藥械進(jìn)入中國的門戶，助力海南自貿(mào)港建設(shè)。

沈曉明指出，習(xí)近平總書記對海南自貿(mào)港建設(shè)作出了一系列重要指示，中央賦予海南“三區(qū)一中心”戰(zhàn)略定位，建設(shè)樂城先行區(qū)既是全面深化改革開放試驗(yàn)區(qū)的重要任務(wù)，也是建設(shè)國際旅游消費(fèi)中心的重要抓手，承擔(dān)著融入新發(fā)展格局發(fā)展實(shí)踐者和樣板間、推動(dòng)海南健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展、讓中國人更早用上國際最先進(jìn)藥械和醫(yī)療技術(shù)、助推醫(yī)療衛(wèi)生體制改革、展示中國進(jìn)一步改革開放決心等任務(wù)。要以監(jiān)管科學(xué)研究基地揭牌為新起點(diǎn)，全力推進(jìn)臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點(diǎn)工作，把樂城先行區(qū)建成臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用研究的全球引領(lǐng)者。要編制好樂城先行區(qū)“十四五”規(guī)劃編制，抓好國九條和新國九條等政策落地、激活現(xiàn)有園區(qū)機(jī)構(gòu)活力、推動(dòng)醫(yī)教研結(jié)合和產(chǎn)城融合、加強(qiáng)監(jiān)管能力建設(shè)，扎實(shí)推進(jìn)樂城先行區(qū)發(fā)展。

焦紅要求，要深刻認(rèn)識和領(lǐng)會黨中央和國務(wù)院作出的重大戰(zhàn)略部署和要求，發(fā)揮好樂城先行區(qū)的試驗(yàn)田和示范作用，推動(dòng)藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革舉措落地見效，更好地惠及廣大患者和人民群眾。要強(qiáng)化各方面配合，進(jìn)一步加強(qiáng)特許藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管，守住安全底線，促進(jìn)創(chuàng)新發(fā)展﹔加快建立數(shù)據(jù)平臺，推進(jìn)臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點(diǎn)工作﹔共同打造臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究平臺，聚集國內(nèi)外各方資源，形成全球領(lǐng)先研究基地﹔加強(qiáng)引進(jìn)和凝聚國內(nèi)一流臨床專家團(tuán)隊(duì)，推動(dòng)樂城先行區(qū)成為監(jiān)管創(chuàng)新高地、醫(yī)藥創(chuàng)新高地、聚集人才高地。

副省長沈丹陽、國家藥監(jiān)局副局長徐景和、中科院院士駱清銘、省政府秘書長倪強(qiáng)參加會議。